La ANMAT prohibió el uso de dos sustancias químicas en productos cosméticos y de higiene personal tras oficializar la Disposición N° 2820/2026 en el Boletín Oficial, alineándose con las normativas de seguridad sanitaria del Mercosur.
La medida, firmada por el titular del organismo, Luis Fontana, establece la incorporación de la Resolución Mercosur GMC Nº 27/25 al marco jurídico argentino. Esta normativa prohíbe específicamente el óxido de difenil (2, 4, 6-trimetilbenzoil) fosfina, conocido en la industria como trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (N° CAS 75980-60-8), y la N,N-dimetil-p-toluidina (N° CAS 99-97-8). Según indicaron fuentes técnicas de la ANMAT, la decisión se fundamenta en la reclasificación de estos componentes por parte del Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que los catalogó como sustancias cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR). El óxido de difenil funcionaba hasta ahora como un fotoiniciador para endurecer geles y esmaltes semipermanentes mediante luz UV, mientras que la N,N-dimetil-p-toluidina se utilizaba como acelerador de secado en resinas epoxi y cementos dentales.
En paralelo a estas prohibiciones, el organismo sanitario reforzó el control sobre otros ingredientes de uso común en la industria capilar mediante la Resolución N° 2577/2026. Esta actualización normativa modifica las condiciones de uso del Piritionato de Zinc (Zinc Pyrithione), un agente anticaspa cuya concentración máxima permitida queda restringida al 1% y exclusivamente para productos que se enjuagan. Asimismo, se reguló la utilización del Climbazole, estableciendo un límite estricto del 2% de concentración solo en shampoos. Desde la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud señalaron que estas modificaciones son vitales para garantizar que las materias primas utilizadas en el mercado local no representen un riesgo acumulativo para los usuarios, obligando a las empresas a reformular sus líneas de producción en plazos perentorios.
Contexto
La actualización de estos listados no es un hecho aislado, sino que responde a un proceso de armonización regional iniciado a finales de 2025 dentro del bloque del Mercosur. Bajo el amparo del Protocolo de Ouro Preto y la Decisión N° 20/02 del Consejo del Mercado Común, los Estados miembros están obligados a integrar las normas técnicas para evitar asimetrías comerciales y sanitarias. Históricamente, la Argentina ha seguido los estándares de la Unión Europea para la regulación de cosméticos, dado que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) lidera las investigaciones sobre toxicidad a largo plazo. La transición desde la anterior Resolución GMC N° 62/14 hacia el nuevo reglamento técnico refleja la velocidad con la que la ciencia toxicológica identifica riesgos en componentes que antes se consideraban seguros, como los aceleradores de polimerización en esmaltes de uñas.
Este endurecimiento de los controles ocurre en un momento de expansión del mercado de cosmética profesional en Argentina, donde el uso de esmaltes semipermanentes y sistemas de gel ha crecido un 40% en los últimos tres años según estimaciones del sector. La intervención de la Dirección de Relaciones Institucionales y la Dirección de Asuntos Jurídicos de la ANMAT busca que la industria local no quede rezagada frente a los estándares internacionales, evitando que el país se convierta en un destino para excedentes de stock de productos que ya han sido retirados de los mercados europeo y estadounidense. La vigilancia sanitaria se ha vuelto más rigurosa tras detectarse que ciertas aminas aromáticas, como la N,N-dimetil-p-toluidina, pueden ser absorbidas por la piel o inhaladas durante los procesos de manicuría profesional.
Impacto
La disposición afecta de manera directa a toda la cadena de valor, incluyendo fabricantes nacionales, importadores y distribuidores de cosméticos. Las empresas disponen de un plazo máximo de 60 días corridos desde la publicación de la norma para adecuar sus fórmulas, retirar los productos que contengan las sustancias prohibidas o reetiquetar aquellos que superen los nuevos límites de concentración. Operadores del mercado químico indicaron que este plazo representa un desafío logístico significativo, especialmente para las pequeñas y medianas empresas que deben buscar sustitutos para el óxido de difenil en sus líneas de esmaltado. El incumplimiento de estas pautas podría derivar en el retiro preventivo del mercado de lotes completos y sanciones administrativas severas por parte de la autoridad sanitaria.
Para el consumidor final, el impacto se traduce en una mayor seguridad en el uso de productos de uso cotidiano y profesional. La restricción del Piritionato de Zinc al 1% busca reducir la exposición a agentes que, en concentraciones elevadas, pueden causar irritación dérmica o sensibilidad extrema. En el ámbito de los salones de belleza, la prohibición de los fotoiniciadores tóxicos obligará a una renovación de los insumos utilizados en servicios de manicuría, eliminando componentes que han sido vinculados con alteraciones hormonales y riesgos reproductivos. Según informaron desde las cámaras sectoriales, se espera que la mayoría de las marcas líderes ya hayan iniciado el proceso de sustitución de estos activos, aunque el control en los puntos de venta será clave para asegurar la efectividad de la medida.
El proceso de adecuación será monitoreado por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, que realizará inspecciones aleatorias para verificar que las nuevas concentraciones de Climbazole y Piritionato de Zinc se cumplan estrictamente. La ANMAT ya ha instruido la comunicación de estos cambios a las cámaras empresariales para facilitar la transición técnica. Se espera que en el próximo semestre el bloque regional evalúe la inclusión de nuevas sustancias en la lista de restricciones, manteniendo la tendencia de endurecimiento de los estándares de seguridad química en toda Sudamérica.
